再生医療の安全性とは？第二種再生医療等提供計画をわかりやすく解説

なぜこの手続きが、安心材料になるのか

再生医療は、効果が期待される一方で、細胞の取り違えや培養過程での品質管理など、独自に注意すべきポイントがある医療技術です。

法律に基づいた提供計画の届出と審査という手続きを経ることで、以下のような点が担保されます。

• 細胞の採取・培養・加工の手順が、あらかじめ第三者によって確認されている
• 想定されるリスクと、その対応方法が明確にされている
• 治療の実施状況が、国に報告される仕組みになっている

こうした手続きを経ずに再生医療をうたう治療が存在した場合、安全性の担保が不十分な可能性があります。クリニックを選ぶ際は、こうした法的な手続きを経ているかどうかも、確認しておきたいポイントのひとつです。

当院の取り組みについて

当院は、美容領域で第二種再生医療を提供しているクリニックとして群馬県初の認可を受けています。真皮線維芽細胞療法をはじめとする再生医療は、この提供計画に基づき、専門施設と連携しながら、安全性に配慮した体制のもとで行っています。

細胞の培養は、日本最大級の細胞加工センター（セルバンク社）と提携し、無菌の環境（CPC：細胞培養加工施設）のもとで行われます。また、培養した細胞を出荷する際には、あらかじめ採取した血液のDNAと、培養された細胞のDNAが一致しているかを確認する個人識別試験も実施しています。